Przedstawiamy kolejny raport najważniejszych doniesień z branży farmaceutycznej. Tym razem zachęcamy do zapoznania się z podsumowaniem wydarzeń z lipca.
Do konsultacji publicznych trafił projekt ustawy o jakości w ochronie zdrowia. Dokument zakłada m.in. wprowadzenie wymogu autoryzacji szpitali, co będzie pozwalało na ich wejście w skład tzw. „sieci szpitali”. Ma również powstać rejestr zdarzeń niepożądanych: wewnętrzny – prowadzony obligatoryjnie przez szpital oraz zewnętrzny – prowadzony przez NFZ. Ponadto proponowany jest pozasądowy system rekompensaty szkód z tytułu zdarzeń medycznych z wprowadzeniem rekompensat bez orzekania o winie. [1]
Europejskie Laboratorium Biologii Molekularnej (EMBL) i firma DeepMind udostępnią do swobodnego, bezpłatnego użytku jak dotąd najbardziej kompletną bazę przewidywanych trójwymiarowych (3D) struktur ludzkich białek (98,5% ludzkiego proteasomu). Dostęp do danych pozwoli naukowcom na łatwiejsze i szybsze działanie między innymi podczas projektowania leków. [2]
Naukowcy z Politechniki Krakowskiej opracowali metodę produkcji leków przy pomocy ultradźwięków. W tradycyjnej syntezie zazwyczaj niezbędne jest długotrwałe utrzymywanie wysokiej temperatury, co wydłuża proces, zwiększa koszty i negatywnie wpływa na środowisko. Rozwiązanie badaczy zmniejsza te następstwa i jest uniwersalne dla wszystkich leków. Ponadto otrzymywane związki cechują się bardzo dużą czystością. Jak dotąd najlepsze efekty uzyskano dla leków przeciwdepresyjnych – spadek czasu produkcji o 90%. [3, 4]
Przeprowadzono pierwszy w Polsce zabieg radioembolizacji wątroby z wykorzystaniem izotopu Holm-166 (wcześniej używano izotopu Itr-90). Radioembolizacja to jeden ze sposobów miejscowego leczenia nowotworów wątroby lub z przerzutami do tego narządu. Polega na dostarczeniu promieniowania bezpośrednio do guza – mikroskopijne cząstki z izotopem po wprowadzeniu w obręb nowotworu emitują promieniowanie i niszczą go. Dzięki tej metodzie zmniejsza się ryzyko uszkodzenia zdrowych tkanek. Nowy izotop ma krótszy okres półtrwania, co pozwala na wyemitowanie żądanej dla pacjenta dawki w krótszym czasie. Dodatkowo wykazuje on właściwości paramagnetyczne, umożliwiając obrazowanie rozkładu promieniowania za pomocą rezonansu magnetycznego.[5]
Opublikowano projekt nowelizacji ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zmienia on między innymi: sposób tworzenia całkowitego budżetu na refundację, postuluje mechanizmy zachęcające do produkcji leków w Polsce (np. obniżenie poziomu odpłatności o 10% lub 15% w zależności od tego, czy na terytorium Polski wytwarzany jest sam lek, czy również substancja czynna) czy wprowadza instytucję tajemnicy refundacyjnej. [6]
Zarejestrowano pierwszy w UE lek do terapii otyłości u młodzieży w wieku 12-17 lat. Jest to liraglutyd – lek stosowany już od 2015, ale do tej pory jedynie u dorosłych. Liraglutyd to analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), który wpływa na kontrolę łaknienia w warunkach fizjologicznych. [7]
Transmedium Transplant Fluid (TTF) to nazwa innowacyjnego płynu do perfuzji i przechowywania narządów w czasie zabiegów chirurgicznych, który został opracowany przez gdańskich naukowców. Wyróżnia się on zwiększeniem skuteczności procesu zimnej hipotermii (schłodzenia) organów, a także aktywnością przeciwzapalną i przeciwwirusową. Ponadto wykazuje działanie cytoprotekcyjne i ogranicza obrzęk komórek czy niepożądane działania toksyczne. Suma tych czynników składa się na wzrost skuteczności transplantacji i zredukowanie ilości ewentualnych powikłań, ponieważ przeszczepione narządy znajdują się w lepszym stanie. [8]
Natalia Obajtek
Źródła:
1. https://www.gov.pl/web/zdrowie/ustawa-o-jakosci-w-ochronie-zdrowia-trafi-do-konsultacji-publicznych
6. https://pulsmedycyny.pl/refundacja-projekt-duzej-nowelizacji-ustawy-opublikowany-1121068