Półmetek wakacji, każdy odpoczywa a branża farmaceutyczna ciągle pracuje. Co wydarzyło się w
lipcu w świecie farmacji?
Europejska Agencja Leków wydała pozytywną rekomendację ws. dopuszczenia aerozolu do nosa z adrenaliną. Rekomendacją objęto wszystkie kraje Unii Europejskiej. Donosowa adrenalina znalazłaby idealne zastosowanie w terapii reakcji anafilaktycznej. Rekomendacja wydana przez EMA o wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Eurneffy zostanie teraz przedstawiona Komisji Europejskiej. 1
Premier Donald Tusk z dniem 24 lipca 2024 r. powołał Łukasza Pietrzaka na Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Nominację wręczyła minister zdrowia Izabela Leszczyna. Łukasz Pietrzak jest magistrem farmacji od 17 lat, przez ostatnie 12 lat był kierownikiem aptek. Od lutego 2023 r. był farmaceutą w Zespole Pomocy Humanitarno-Medycznej KPRM. 2
Ponad 1,6 tys. kobiet skorzystało w czerwcu z finansowanego przez NFZ pilotażu antykoncepcji awaryjnej. Odsetek recept farmaceutycznych na pigułkę “dzień po” w maju wyniósł 6,1 proc., a w czerwcu już 20,7 proc. Dziewczyn przed 18 rokiem życia jest tylko kilka w tygodniu. Głównie dane pochodzą z aptek, gdzie była wydawana tabletka „EllaOne” zawierająca octan ulliprystalu. 3
Bostońscy naukowcy spróbowali określić występowanie utraty wzroku przy stosowaniu leków na cukrzycę. Porównali przypadki osób stosujących semaglutyd oraz inne leki. W grupie osób stosujących semaglutyd wystąpiło 17 przypadków NAION a w grupie stosujących inne leki – 6. Stosunkowo wysokie współczynniki ryzyka wskazują na zwiększone ryzyko NAION u osób, którym przepisano semaglutyd. 4
GIF w najnowszym zestawieniu dostępności produktów leczniczych wskazuje, że aktualnie utrudnione jest otrzymanie produktów z atomoxetinum. Jest to substancja, która występuje w lekach stosowanych przez osoby chore na ADHD. GIF wstrzymał w obrocie 6 serii leku Konaten. Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował też, że pacjenci mogą mieć problem z dostępnością do leku z olanzapiną. Jest to preparat w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań stosowany u chorych na schizofrenię. 5
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał w marcu zgłoszenie od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Opolu dotyczące wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Qutiro 5 mg/100 ml. Na podstawie zgody Ministra Zdrowia został dopuszczony do obrotu. Lek ten został wyprodukowany w Indiach. Zgłoszenie dotyczyło przypadku, gdzie 5 pacjentów w jednym ze szpitali po wlewie leku Qutiro cierpiało na ból w klatce piersiowej i dreszcze. Okazało się, że w posiewach krwi u tych pacjentów wyhodowano Klebsiella Pneumoniae ESBL. 6
Badacze postanowili sprawdzić czy tirzepatyd czy semaglutyd jest najskuteczniejszy. Pierwsze bezpośrednie porównanie tych dwóch substancji dotyczyło produktów Mounjaro i Ozempic. Badanie te dostarczyło jednoznacznych wniosków. Pacjenci stosujący Mounjaro, którego substancją czynną jest tirzepatyd stracili na wadze więcej niż pacjenci stosujący Ozempic z semaglutydem. Obie substancje naśladują działanie hormonu jelitowego GLP-1 stymulując wydzielanie insuliny w organizmie i spowalniają przejście pokarmu przez żołądek. GLP-1 wysyła także sygnał do mózgu, kontrolując apetyt. Tirzepatyd dodatkowo stymuluje drugi hormon jelitowy GIP. 7
Spółka Celon Pharma poinformowała o pozytywnych wynikach II fazy klinicznej badań leku na schizofrenię. To pierwsze takie badanie na świecie. W czwartym tygodniu badania w zakresie skali PANSS uzyskano poprawę w porównaniu z placebo. Na pozytywne wyniki II fazy klinicznej badań leku na schizofrenię zareagowała giełda powodując wzrost cen akcji Celon Pharmy. 8
Alicja Bień
Źródła:
1. mgr.farm, Donosowa adrenalina już niedługo w aptekach, https://mgr.farm/aktualnosci/donosowa-adrenalina-juz-niedlugo-w-aptekach/ [Opublikowano: 12.07.2024 r. Dostęp: 02.08.2024 r.]
2. gov.pl, Łukasz Pietrzak Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, https://www.gov.pl/web/zdrowie/lukasz-pietrzak-glownym-inspektorem-farmaceutycznym [Opublikowano: 24.07.2024 r. Dostęp: 02.08.2024 r.]
3. Rynek Zdrowia, “Gazeta Wyborcza”: skok liczby recept farmaceutycznych na pigułkę “dzień po”, https://www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Gazeta-Wyborcza-skok-liczby-recept-farmaceutycznych-na-pigulke-dzien-po,261307,6.html [Opublikowano: 31.07.2024 r. Dostęp: 02.08.2024 r.]
4. mgr.farm, Czy semaglutyd może zwiększać ryzyko utraty wzroku?, https://mgr.farm/aktualnosci/czy-semaglutyd-moze-zwiekszac-ryzyko-utraty-wzroku/ [Opublikowano: 17.07.2024 r. Dostęp: 02.08.2024 r.]
5. mgr.farm, Leki na ADHD i schizofrenię znikają z aptek, https://mgr.farm/aktualnosci/leki-na-adhd-i-schizofrenie-znikaja-z-aptek/ [Opublikowano: 22.07.2024 r. Dostęp: 02.08.2024 r.]
6. mgr.farm, Wycofanie niebezpiecznego leku, https://mgr.farm/aktualnosci/wycofanie-niebezpiecznego-leku/ [Opublikowano: 24.07.2024 r. Dostęp: 02.08.2024 r.]
7. aptekarski, Ozempic czy Mounjaro? Zbadano, który jest skuteczniejszy, https://aptekarski.com/artykul/ozempic-czy-mounjaro-zbadano-ktory-jest-skuteczniejszy [Opublikowano: 10.07.2024 r. Dostęp: 02.08.2024 r.]
8. aptekarski, Polska firma ogłasza przełom w leczeniu schizofrenii, https://aptekarski.com/artykul/polska-firma-oglasza-przelom-w-leczeniu-schizofrenii [Opublikowano: 09.07.2024 r. Dostęp: 02.08.2024 r.]