Przegląd branżowy – luty

Zapraszamy do przeczytania kolejnego przeglądu branżowego. Poniżej prezentujemy krótki wpis na temat najnowszych doniesień z branży farmaceutyczno – medycznej.


FDA zatwierdziła Coselę (trilaciclib), jako pierwszą terapię zmniejszającą częstość indukowanej chemioterapią supresji szpiku kostnego u dorosłych w zaawansowanym stadium drobnokomórkowego raka płuc. W przeprowadzonych badaniach, u pacjentów którzy otrzymali preparat, prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkiej neutropenii było mniejsze w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali placebo. Cosela może pomóc w ochronie komórek szpiku kostnego przed uszkodzeniami spowodowanymi chemioterapią, poprzez hamowanie zależnej od cyklin kinazy 4/6. Stanowi to realne szanse na zwiększenie bezpieczeństwa i zredukowanie częstości występowania skutków ubocznych chemioterapii. [1]


FDA wydała zezwolenie na stosowanie przeciwciał monoklonalnych (bamlaniwimabu i etesewimabu) u pacjentów dorosłych i pediatrycznych (powyżej 12 roku życia), u których test na SARS-CoV-2 jest pozytywny i u których występuje wysokie ryzyko progresji do ciężkiego przebiegu choroby. W badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z COVID-19 z wysokim ryzykiem progresji choroby, pojedyncza infuzja dożylna bamlaniwimabu i etesewimabu znacząco zmniejszyła liczbę hospitalizacji i zgonów związanych z COVID-19 w ciągu 29 dni obserwacji w porównaniu z placebo. Wyniki badań są obiecujące, natomiast nadal oceniana jest skuteczność oraz bezpieczeństwo tej eksperymentalnej terapii. [2]


Premier Mateusz Morawiecki powołał mgr farm. Ewę Krajewską na stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Wcześniej pełniła ona funkcję zastępcy dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia. Była także zastępcą Przewodniczącego Zespołu ds. opieki farmaceutycznej, Przewodniczącą Zespołu ds. dostępności tlenu medycznego i członkiem Komitetu Sterującego na wspólne zakupy w KE. [3]


Firma Novartis uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej inklisiranu, leku siRNA obniżającego stężenie cholesterolu frakcji LDL. Wyniki badań klinicznych wykazały skuteczne i trwałe zmniejszenie stężenia cholesterolu frakcji lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) nawet o 52% u pacjentów z podwyższonym stężeniem LDL-C, pomimo stosowania maksymalnych tolerowanych ilości statyn. Terapia polega na podaniu tylko dwóch dawek preparatu rocznie: dawki początkowej i kolejnej po 3 miesiącach. Inklisiran przeznaczony jest do stosowania w leczeniu dorosłych z hipercholesterolemią pierwotną lub dyslipidemią mieszaną. [4] 


Lekarze z Collegium Medicum UJ w Krakowie udowodnili istnienie alergii na pył zawieszony. Do testów posłużyła krew pacjentów zdrowych oraz uczulonych na brzozę, którą wyeksponowano na działanie smogu. Z przedstawionych wyników wynika, że pył PM2,5 uczulił 75% osób zdrowych oraz 83% osób z alergią na brzozę. Lekarze zbadali również mocz zdrowych pacjentów narażonych na smog. We wszystkich badanych próbkach wykryto pochodne rakotwórczego benzo(a)pirenu, co świadczy o przenikaniu smogu bezpośrednio do organizmu. [5]


23 lutego przedstawiciele zawodów medycznych zwrócili się do Prezydenta Andrzeja Dudy w formie wspólnie wystosowanego listu. Prezesi samorządów: lekarskiego, aptekarskiego, pielęgniarek i położnych, diagnostów laboratoryjnych oraz fizjoterapeutów, wyrazili swoje rozczarowanie brakiem zaproszenia do dyskusji na temat, który obecnie stanowi priorytet w sektorze ochrony zdrowia i dotyczy wszystkich obywateli. Przedstawiciele nie kryją dezaprobaty dla dokonywania ustaleń dotyczących systemu ochrony zdrowia bez uczestnictwa demokratycznie wybranych przedstawicieli zawodów medycznych, którzy dysponują obszerną wiedzą w tym zakresie. Oczekują także lepszej współpracy z Kancelarią Prezydenta RP. [6]


28 lutego obchodzony był Światowy Dzień Chorób Rzadkich. Stanowią one wyzwanie terapeutyczne ze względu na ich epizodyczne występowanie oraz niewielkie możliwości leczenia. W związku z tym, jednym z priorytetowych działań Agencji Badań Medycznych na 2021 rok jest uruchomienie programu skierowanego wyłącznie na tego typu choroby. Celem wspomnianej strategii jest opracowanie nowych procedur terapeutycznych i diagnostycznych w ramach przeprowadzanych badań klinicznych produktów leczniczych. Dzięki wsparciu ABM, możliwe będzie zwiększenie dostępu pacjentów do kompleksowej, wielospecjalistycznej i innowacyjnej diagnostyki oraz terapii. [7]


Badacze z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego School of Medicine przeanalizowali lek iwabradynę i jego wpływ na częstość akcji serca i poziom noradrenaliny w osoczu u pacjentów z zespołem częstoskurczu ortostatycznego posturalnego. To złożone zaburzenie wpływa na autonomiczny układ nerwowy, przyczyniając się do wysokiego tętna w pozycji stojącej. Dolegliwość ta objawia się coraz częściej u osób, które były zakażone wirusem SARS-CoV-2. Według przedstawionych danych, uczestnicy badania doświadczyli zmniejszenia częstości akcji serca i ogólnej poprawy jakości życia po miesiącu od zażyciu leku, co daje nadzieje na wykorzystanie go również w terapii osób zmagających się ze skutkami choroby koronawirusowej. [8] 


Natalia Rubin, Aleksandra Byster


Źródła:

  1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-reduce-bone-marrow-suppression-caused-chemotherapy
  2. https://www.aptekarzpolski.pl/aktualnosci/fda-dopuszcza-przeciwciala-monoklonalne-w-terapii-covid-19/
  3. https://www.gov.pl/web/zdrowie/ewa-krajewska-powolana-na-stanowisko-glownego-inspektora-farmaceutycznego
  4. https://www.rynekaptek.pl/farmakologia/nowy-lek-na-tzw-zly-cholesterol-wystarcza-dwie-dawki-na-rok,42285.html
  5. https://naukawpolsce.pap.pl/aktualnosci/news%2C86402%2Clekarze-po-raz-pierwszy-zbadali-reakcje-krwi-na-pyl-zawieszony-i-udowodnili
  6. https://www.nia.org.pl/2021/02/24/wspolny-list-przedstawicieli-zawodow-medycznych-do-prezydenta/
  7. https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/786,Swiatowy-Dzien-Chorob-Rzadkich.html
  8. https://www.pharmacytimes.com/news/heart-failure-drug-may-treat-long-term-covid-19-symptom

©  Polskie Towarzystwo Studentów Farmacji  2021

Zaloguj się używając swojego loginu i hasła

Nie pamiętasz hasła ?

Ta strona używa plików cookie. Więcej informacji

Nasza strona internetowa używa plików cookies (tzw. ciasteczka) w celach statystycznych, reklamowych oraz funkcjonalnych. Dzięki nim możemy indywidualnie dostosować stronę do twoich potrzeb. Każdy może zaakceptować pliki cookies albo ma możliwość wyłączenia ich w przeglądarce, dzięki czemu nie będą zbierane żadne informacje.

Zamknij