Przegląd branżowy – marzec

Pierwszy kwartał roku kalendarzowego dobiegł końca. Zachęcamy do zapoznania się z tym, co działo się w marcu w świecie medycyny i farmacji.


Firmy Pfizer i BioNTech poinformowały, że rozpoczynają testowanie szczepionki przeciwko COVID-19 z udziałem dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. W pierwszym etapie szczepionka zostanie podana 144 dzieciom, które otrzymają dawkę jednorazową trzykrotnie mniejszą niż dotychczas podawaną osobom dorosłym. Eksperci są zgodni, że szczepienie dzieci może mieć kluczowe znaczenie dla osiągnięcia odporności zbiorowej. [1]


Tlenek azotu, wytwarzany przez układ odpornościowy człowieka, zabija bakterie będące przyczyną poważnych infekcji zagrażających ludzkiemu życiu. Jednak uczeni z University of Kent’s School of Biosciences wykazali, że związek ten może osłabiać działanie antybiotyków aminoglikozydowych, które są stosowane w leczeniu między innymi zakażeń bakterią Escherichia coli. Może tłumaczyć to, dlaczego antybiotyki dobrze działające w warunkach laboratoryjnych bywają mniej skuteczne w zwalczaniu infekcji w organizmie ludzkim. [2]


Farmaceuci mają szansę nie tylko wykonywać szczepienia przeciw COVID-19, ale również do nich kwalifikować. 30 marca posłowie przyjęli nowelizację ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, która zakłada rozszerzenie kręgu osób uprawnionych do przeprowadzania badania kwalifikacyjnego do szczepienia przeciw COVID-19. Grupy zawodów medycznych ma określić w rozporządzeniu Minister Zdrowia, jednak Michał Dworczyk (pełnomocnik rządu ds. szczepień) zapowiedział, że w tej grupie mają się znaleźć również farmaceuci.[3]


Ministerstwo Zdrowia opublikowało projekt rozporządzenia w sprawie Farmaceutycznego Egzaminu Weryfikacyjnego (FEW), który ma stać się częścią procedury nostryfikacyjnej. Do egzaminu przystępować mają wszyscy farmaceuci spoza krajów Unii Europejskiej, a jego pozytywny wynik będzie potwierdzeniem spełnienia minimalnych wymogów kształcenia określonych w przepisach UE. FEW nie zastąpi procedury nostryfikacyjnej, która nadal będzie obowiązywać farmaceutów planujących, poza realizacją świadczeń zdrowotnych, rozwijać się w Polsce naukowo i dydaktycznie.[4]


Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na użytkowanie pierwszego niediagnostycznego urządzenia do badania przesiewowego w kierunku COVID-19 u osób chorujących bezobjawowo, których odczyt temperatury nie spełnia kryteriów gorączki. Aparatura składa się z opaski na ramię z wbudowanymi czujnikami światła i niewielkim procesorem komputerowym. Identyfikuje ona określone biomarkery, które mogą wskazywać na zakażenie SARS-CoV-2, a także inne stany, takie jak nadkrzepliwość (jest ona częstą nieprawidłowością u pacjentów chorujących na COVID-19) czy stany zapalne. [5]


Zapis o terapii genowej na rdzeniowy zanik mięśni (SMA) za pomocą onasemnogenu abeparwowku pojawił się w wykazie technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności prowadzonym przez AOTMiT. Daje to szansę wejścia leku w tryb uproszczonej oceny i później ewentualnego finansowania dla pacjentów. Jednorazowe podanie leku dziecku (do  2 r.ż.), jeszcze przed wystąpieniem objawów choroby sprawia, że nie dochodzi do rozwoju SMA. Wynika to z faktu, że mutacja w genie SMN1 w komórkach zostaje usunięta i produkcja białka nie zostaje zaburzona. [6]


Pacjenci, którzy podejrzewają u siebie zakażenie wirusem SARS-CoV-2, mają możliwość samodzielnego zgłoszenia się na test za pomocą formularza online stworzonego przez Ministerstwo Zdrowia. Po odpowiedzeniu na pytania w ankiecie, system decyduje o kwalifikacji pacjenta do diagnostyki, a w przypadku pozytywnego wyniku, kontaktuje się z daną osobą konsultant i wystawia zlecenie na test z systemu eKolejka. [7]


Apel o zwiększenie środków pieniężnych w Krajowym Planie Odbudowy – w zakresie systemu zachęt dla zwiększenia w Polsce produkcji farmaceutycznej – podniósł Komitet Terapii i Nauk o Leku Polskiej Akademii Nauk wraz z dziekanami wydziałów farmaceutycznych i chemicznych. W piśmie do premiera Mateusza Morawieckiego podkreślają oni konieczność zwiększenia produkowanych w Polsce substancji czynnych leków, które są stosowane przez miliony Polaków. Trwająca pandemia jeszcze mocniej uwidoczniła zależność naszego kraju od zewnętrznych producentów, a zakłócenia w łańcuchu dostaw mogą skutkować brakiem leków i tym samym stanowić istotne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów. [8]


Do wykazu substancji psychotropowych, środków odurzających oraz nowych substancji psychoaktywnych wprowadzono 15 nowych substancji. W wyniku zmiany flunitrazolam pojawił się po raz pierwszy w wykazie grupy IV-P, natomiast etizolam został do tej grupy przeniesiony – wcześniej znajdował się w wykazie nowych substancji psychoaktywnych. [9]


Dominika Szmechtyk, Natalia Obajtek


Źródła:

  1. https://www.rynekaptek.pl/farmakologia/pfizer-i-biontech-rozpoczyna-badania-skutecznosci-szczepionki-przeciw-covid-19-u-mlodszych-dzieci,42642.html 
  2. https://naukawpolsce.pap.pl/aktualnosci/news%2C86990%2Cludzki-uklad-odpornosciowy-moze-oslabiac-dzialanie-antybiotykow.html 
  3. https://www.rynekaptek.pl/prawo/michal-dworczyk-farmaceuci-beda-mogli-kwalifikowac-do-szczepien,42682.html 
  4. https://www.rynekaptek.pl/prawo/farmaceutyczny-egzamin-weryfikacyjny-200-pytan-oceniajacych-kwalifikacje-do-bycia-farmaceuta-w-polsce,42489.html
  5. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-machine-learning-based-screening-device-identify 
  6. https://naukawpolsce.pap.pl/aktualnosci/news%2C86843%2Ceksperci-jednorazowe-podanie-terapii-genowej-na-sma-może-nie-dopuścić-do
  7. https://www.aptekarzpolski.pl/aktualnosci/nowa-sciezka-dostepu-do-testow-na-covid-19/ 
  8. https://www.aptekarzpolski.pl/aktualnosci/polscy-naukowcy-o-zwiekszeniu-srodkow-na-rozwoj-przemyslu-farmaceutycznego-w-krajowym-planie-odbudowy/
  9. https://mgr.farm/aktualnosci/nowe-substancje-psychotropowe-w-grupie-iv-p/ 

©  Polskie Towarzystwo Studentów Farmacji  2021

Zaloguj się używając swojego loginu i hasła

Nie pamiętasz hasła ?

Ta strona używa plików cookie. Więcej informacji

Nasza strona internetowa używa plików cookies (tzw. ciasteczka) w celach statystycznych, reklamowych oraz funkcjonalnych. Dzięki nim możemy indywidualnie dostosować stronę do twoich potrzeb. Każdy może zaakceptować pliki cookies albo ma możliwość wyłączenia ich w przeglądarce, dzięki czemu nie będą zbierane żadne informacje.

Zamknij