Co działo się w medycznym świecie w ten upalny, ostatni miesiąc wakacji?
1 sierpnia bieżącego roku w życie weszły zmiany związane ze schematami dawkowania na receptach rocznych. Od tego dnia system P1 wymaga wskazania na recepcie następujących danych: okresie stosowania leku, ilości i jednostce dawki, częstotliwości podania, liczby opakowań, a opcjonalnie szczegółowych informacji dla pacjenta. Wprowadzone zmiany dotyczą recept rocznych ważnych przez 365 dni, zwłaszcza z okresem stosowania między 121 a 360 dniem. Nowe zasady nie dotyczą leków recepturowych, leków sprowadzanych w ramach importu docelowego oraz produktów o złożonych strukturach opakowania. 1
Ministerstwo Zdrowia informuje, iż od 30 września tego roku analog GLP-1 Trulicity (dulaglutyd) przestaje być objęty refundacją. Przyczyną tego stanu rzeczy jest niespełnienie warunków ustalonych przepisami ustawy o refundacji przez podmiot odpowiedzialny Eli Lilly. Pozostałe analogi GLP-1 tj. Ozempic i Suliqua pozostają lekami refundowanymi. 2
Kolejnym z ważnych sierpniowych wydarzeń było przyjęcie przez Radę Ministrów Planu dla Chorób Rzadkich na lata 2024-2025. Założenia Planu obejmują m.in. powstanie kolejnych Ośrodków Eksperckich Chorób Rzadkich, ułatwienie dostępu pacjentom do odpowiednich badań, oraz do nowoczesnej aparatury czy przeprowadzenie ogólnopolskiej kampanii informacyjnej. Chorych borykających się z problemem chorób rzadkich jest w Polsce od 2 do 3 milionów. Wyżej opisany plan niesie nadzieję na poprawę sytuacji cierpiących oraz ich rodzin. 3
Ostatni miesiąc wakacji obfitował nie tylko w zmiany dotyczące recept, ale również w pionierskie operacje. Specjaliści z Narodowego Instytutu Kardiologii w Warszawie przeprowadzili pierwszy w Polsce zabieg wszczepienia bezelektrodowego stymulatora serca nowej generacji u pacjentki po transplantacji serca. Wykorzystany stymulator jest najnowocześniejszym tego typu urządzeniem na rynku a sama metoda jego implantacji – mało inwazyjna, z mniejszym ryzyku wystąpienia powikłań. Pacjentkę czekają jeszcze okresowe wizyty kontrolne, ale wszystko zmierza we właściwym kierunku. 4
Z kolei już wkrótce pacjenci z chorobami zwyrodnieniowymi będą mogli skorzystać z nowego świadczenia oferowanego w szpitalach: podania autogenicznego osocza bogatopłytkowego oraz fibryny bogatopłytkowej. Wskazania do przeprowadzenia tego świadczenia to m.in. choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, zapalenie powięzi mięśnia stopy, choroba zwyrodnieniowa stawu skroniowego-żuchwowego, leczenie ran przewlekłych. Skuteczność tych procedur potwierdzają badania naukowe; dzięki nim pacjenci spędzają mniej czasu w szpitalu, wymagają mniejszej liczby opatrunków, odczuwają mniej bólu czy uzyskują wyższe wskaźniki w zakresie całkowitego wygojenia rany. 5
14 sierpnia bieżącego roku Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku GRIPBLOCKER EXPRESS (20 kapsułek) o numerach serii: 040623, 050623, 060623. Wyżej wymienione serie nie spełniły wymagań jakościowych, czego powodem była rozregulowana kapsułkarka użyta do ich wykonania. Tą samą kapsułkarką wykonano trzy inne serie tego leku – 010623, 020623, 030623. Zgłoszenie w ich sprawie wpłynęło 27 sierpnia 2024 r. i również w tym przypadku GIF zdecydował o wycofaniu serii. 6
Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszy automatyczny wstrzykiwacz dla chlorowodorku nalmafenu Zurnai. Nalmafen to antagonista receptorów opioidowych wykorzystywany w nagłym przedawkowaniu opioidami. Nowy system dostarczania leku pozwala na podanie podskórne lub domięśniowe 1,5 mg substancji czynnej. Zurnai zawiera pojedynczą dawkę, jest wstępnie załadowany i dostępny wyłącznie na receptę. 7
Na koniec ważna informacja dla kobiet w ciąży: minister Izabela Leszczyna podjęła decyzję o refundacji szczepionek przeciw krztuścowi dla kobiet ciężarnych, co oznacza że będą one mogły zaszczepić się za darmo. Pani minister zapewnia, iż może być to możliwe jeszcze w tym roku. 8
Daria Pitra
Źródła:
- pulsmedycyny.pl, Od 1 sierpnia 2024r. nowe schematy dawkowania w receptach rocznych https://pulsmedycyny.pl/od-1-sierpnia-2024-r-nowe-schematy-dawkowania-w-receptach-rocznych-1219317 [Opublikowano 26.06.2024 Aktualizacja: 01.08.2024 r. Dostęp: 26.08.2024 r.]
- pulsmedycyny.pl, Jeden z analogów GLP-1 od 1 października wypada z refundacji. MZ apeluje do lekarzy. https://pulsmedycyny.pl/jeden-z-analogow-glp-1-od-1-pazdziernika-wypada-z-refundacji-mz-apeluje-do-lekarzy-1223878 [Opublikowano: 27.08.2024 r. Dostęp: 31.08.2024 r.]
- gov.pl, Rada Ministrów przyjęła Plan dla Chorób Rzadkich na lata 2024-2025 https://www.gov.pl/web/zdrowie/rada-ministrow-przyjela-plan-dla-chorob-rzadkich-na-lata-2024-2025 [Opublikowano: 13.08.2024 r. Dostęp: 26.08.2024 r.]
- ikard.pl, Pierwsze w Polsce wszczepienie bezelektrodowego stymulatora serca nowej generacji u pacjentki po transplantacji serca https://www.ikard.pl/instytut/aktualnosci/pierwsze-w-polsce-wszczepienie-bezelektrodowego-stymulatora-serca-nowej-generacji-u-pacjentki-po-transplantacji-serca.html [Opublikowano: 20.08.2024 r. Dostęp:31.08.2024 r.]
- aptekaszpitalna.pl, Zabiegi z osoczem lub fibryną w świadczeniach gwarantowanych w szpitalu? https://aptekaszpitalna.pl/aktualnosci/podanie-osocza-bogatoplytkowego-w-szpitalach/ [Opublikowano: 22.08.2024 r. Dostęp: 31.08.2024 r.]
- mgr.farm, Kolejne serie leku na przeziębienie wycofane z obrotu https://mgr.farm/aktualnosci/kolejne-serie-leku-na-przeziebienie-wycofane-z-obrotu/ [Opublikowano: 30.08.2024 r. Dostęp: 31.08.2024 r.]
- fda.gov, FDA Approves First Nalmafene Hydrochloride Auto-Injector to Reverse Opioid Overdose https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nalmefene-hydrochloride-auto-injector-reverse-opioid-overdose [Opublikowano: 07.08.2024 r. Dostęp: 26.08.2024 r.]
- pulsmedycyny.pl, Leszczyna: refundacja szczepień przeciw krztuścowi dla kobiet w ciąży możliwa w tym roku https://pulsmedycyny.pl/leszczyna-refundacja-szczepien-przeciw-krztuscowi-dla-kobiet-w-ciazy-mozliwa-w-tym-roku-1224224 [Opublikowano: 30.08.2024 r. Dostęp: 31.08.2024 r.]